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拜耳A型血友病新药Kovaltry已获中国国家药品监督管理局批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-26 13:21  浏览次数:98
摘 要:近日,德国制药巨头拜耳(Bayer)宣布,A型血友病新药Kovaltry已获中国国家药品监督管理局批准,用于A型血液病儿童及成人患者的

近日,德国制药(http://www.chemdrug.com/)巨头拜耳(Bayer)宣布,A型血友病新药(http://www.chemdrug.com/)Kovaltry已获中国国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局批准,用于A型血液病儿童及成人患者的常规预防性治疗、按需治疗、围手术期出血事件的管理。

  Kovaltry是一种未修饰的、全长重组凝血因子VIII产品(http://www.chemdrug.com/invest/),在临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中每周2次或3次预防性用药,能够有效控制及预防A型血有病患者的出血事件。

目前,Kovaltry已获全球多个国家和地区批准,包括美国、欧洲和日本。

  Kovaltry的获批,是基于LEOPOLD(在重度A型血友病中开展的长期疗效开放标签项目)临床开发项目的积极数据,该项目包括3个国际性、多中心临床研究(LEOPOLD I,LEOPOLD II,LEOPOLD Kids),相关数据证实了Kovaltry在重度A型血有病(<1% FVIII:C)儿童、青少年、成人患者群体中用于常规预防性治疗、出血事件的按需治疗、围手术期出血管理的疗效和安全性。

 

 
 
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