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新基Revlimid加RituxanR2疗法的临床试验AUGMENT达到了主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-26 09:06  浏览次数:50
摘 要:近日,新基(Celgene)公司宣布Revlimid(lenalidomide,来那度胺)加Rituxan(rituximab,利妥昔单抗)的组合疗法(R2疗法)在

近日,新基(Celgene)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布Revlimid(lenalidomide,来那度胺)加Rituxan(rituximab,利妥昔单抗)的组合疗法(R2疗法)在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)和边缘区淋巴瘤(marginal zone lymphoma,MZL)的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)AUGMENT中,达到了试验的主要终点。

Revlimid是新基公司开发的免疫调节剂,它已经获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)等多种癌症。

  而Rituxan是CD20单克隆抗体,它被用于治疗自身免疫疾病和包括CD20阳性NHL在内的几种癌症。对Revlimid的研究发现,它可以增强抗体介导的细胞毒性,从而提高抗体药物(http://www.chemdrug.com/)的疗效。

  因此Celgene公司将Revlimid与Rituxan组合使用,力图增强治疗NHL的疗效。

  AUGMENT是一项临床3期试验,旨在评估与单药使用Rituxan相比,R2疗法对复发或难治性FL和MZL患者的有效性和安全性。

  试验结果显示与单药使用Rituxan相比,R2疗法在统计学上显著改善了患者的无进展生存期(PFS),并有明显的总生存期(OS)获益。其安全性则与已知数据一致,未发现新的安全性信号。该试验的具体结果将在未来的科学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上公布。

  基于AUGMENT的结果,新基计划于2019年的第一季度提交对R2疗法的全球监管意见书。

 
 
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