当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » 赛诺菲奥巴捷®(特立氟胺片)已经获得国家药品监督管理局批准在华上市

赛诺菲奥巴捷®(特立氟胺片)已经获得国家药品监督管理局批准在华上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-25 13:04  浏览次数:315
摘 要:  多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病,由于自身免疫系统的病变,引起神经髓鞘的破损和剥落,致使脊髓、大脑以及视神经功

  多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病,由于自身免疫系统的病变,引起神经髓鞘的破损和剥落,致使脊髓、大脑以及视神经功能受到损害。

  相关报道称,由赛诺菲研发的奥巴捷®(特立氟胺片)已经获得国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局批准在华上市,用于治疗复发型多发性硬化。

  北京协和医院神经内科主任崔丽英教授指出,多发性硬化作为一种罕见病,大众的认知程度普遍偏低。由于不同患者首发症状表现多样,特别是第一次发作在临床上经常会出现延误诊断。该病因有时间多发和空间多发的特点,易导致患者残疾。目前,有限的药物(http://www.chemdrug.com/)选择和沉重的治疗负担是国内多发性硬化治疗面临的两大难题。

多发性硬化是自身免疫性疾病,此时的免疫系统“不分敌友”攻击神经纤维引起炎性脱髓鞘,进而导致中枢神经系统的功能性障碍。

  多项研究结果表明特立氟胺作为免疫“调节剂”在多发性硬化中发挥治疗作用。

  据悉,四项随机、对照、双盲临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)确定了奥巴捷®在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中,两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明,在核心期研究中,与安慰剂相比,奥巴捷®显着降低了患者年复发率,同时也延缓了残疾进展,并且在扩展研究中疗效维持长达10年。

  在TOWER研究中,奥巴捷®14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%4。

目前,奥巴捷®已在全球超过70个国家和地区获批,目前有超过85000名多发性硬化患者正在接受其治疗

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【赛诺菲奥巴捷®(特立氟胺片)已经获得国家药品监督管理局批准在华上市】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行