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FDA批准Krintafel(tafenoquine)上市用于治疗间日疟原虫疟疾

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-24 14:23  浏览次数:130
摘 要:间日疟原虫在感染血液后,不但会引起急性症状,还会潜伏在肝脏中,在数周乃至数年后出现复发。  近日,知名医药企业葛兰素史克

间日疟原虫在感染血液后,不但会引起急性症状,还会潜伏在肝脏中,在数周乃至数年后出现复发。

  近日,知名医药(http://www.chemdrug.com/)企业(http://www.chemdrug.com/company/)葛兰素史克(GSK)与Medicines for Malaria Venture宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已批准其Krintafel(tafenoquine)上市,治疗间日疟原虫疟疾(P. vivaxmalaria)。

  这是首款单剂即可预防间日疟原虫疟疾的新药(http://www.chemdrug.com/),也是今年美国FDA批准的第23款新药。

关于Krintafel(tafenoquine)

  本次获批上市的Krintafel(tafenoquine)是一种8氨基喹啉的衍生物,对间日疟原虫生命周期的所有阶段都有治疗活性。

  在一项全球性的综合临床项目中,13项研究、4000名患者的数据验证了其安全性与有效性。因此,美国FDA批准这款新药上市。由于疟疾属于被忽视的热带疾病(neglected tropical diseases),FDA还特别授予GSK一张“热带疾病优先审评券”,以激励其在该疾病领域的努力。

 

 
 
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