当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » 荷兰药物评价委员会批准江苏恒瑞医药碘克沙醇注射液在荷兰的上市申请

荷兰药物评价委员会批准江苏恒瑞医药碘克沙醇注射液在荷兰的上市申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-23 08:59  浏览次数:63
摘 要:  近日,江苏恒瑞医药股份有限公司的子公司Cadiasun Pharma GmbH 收到荷兰药物评价委员会核准签发的批准信,批准公司碘克沙醇
  近日,江苏恒瑞医药(http://www.chemdrug.com/)股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)的子公司Cadiasun Pharma GmbH 收到荷兰药物(http://www.chemdrug.com/)评价委员会核准签发的批准信,批准公司碘克沙醇注射液在荷兰的上市申请。

  2016 年 11 月,Cadiasun Pharma GmbH 通过非集中审批程序(DCP)向荷兰药物评价委员会递交的注册申请获受理。

  关于碘克沙醇注射液

  碘克沙醇注射液是 X-线对比剂,适用于成人的心血管造影、脑血管造影(常规)、外周动脉造影(常规)、排泄性尿路造影和计算机断层扫描(CT),可使异常结构或病变显影,以区分健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)组织和病理组织。

  其他适应症包括腰椎、胸椎和颈椎脊髓造影和胃肠道(口腔和直肠)检查,以及用于儿童心血管造影、排泄性尿路造影、CT 增强及上消化道检查。

  碘克沙醇注射液由挪威奈科明制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司开发,药品(http://www.chemdrug.com/)名为 IodixanolInjection,商品名为 VISIPAQUE。

  碘克沙醇注射液最早于 1994 年在瑞典、英国、瑞士等欧洲国家上市,目前已在中国、美国、日本、法国等多个国家和地区上市。

  药品名称:碘克沙醇注射液
  剂型:注射剂
  规格:320mg I/ml
  申请事项:上市
  申请人:Cadiasun Pharma GmbH
  受理编号:NL/H/3876/001/DC
  注册编号:RVG 120178
  结论:批准该药品上市
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【荷兰药物评价委员会批准江苏恒瑞医药碘克沙醇注射液在荷兰的上市申请】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行