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未名生物收到CFDA签发的注射用鼠神经生长因子的《药物临床试验批件》

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-20 11:21  浏览次数:49
摘 要:  昨天,山东未名生物医药股份有限公司(以下简称未名生物)发布公告称,全资子公司未名生物医药有限公司近日收到国家食品药品
  昨天,山东未名生物医药(http://www.chemdrug.com/)股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(以下简称“未名生物”)发布公告称,全资子公司未名生物医药有限公司近日收到国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局签发的注射用鼠神经生长因子的《药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件》。

  未名生物的“注射用鼠神经生长因子”(商品名“恩经复”)是具有完全自主知识产权的国家一类新药(http://www.chemdrug.com/),主要用于神经损伤的修复治疗。

  恩经复”于2003年1月6日正式上市,是第一个率先由中国人产业化的诺贝尔奖成果,填补了此前神经损伤没有直接治疗药物的历史空白。

  药物名称:注射用鼠神经生长因子
  受理号:CXSL1700164
  批件号:2018L02738
  剂型:注射剂
  申请事项:国产药品注册
  规格:30μg(15000U)/瓶
  注册分类:治疗用生物制品
  申请人:未名生物医药有限公司
 
 
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