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亚宝药业注射用SY-007获CFDA《药物临床试验批件》

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-20 10:24  浏览次数:86
摘 要:  近日,亚宝药业集团股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用SY-007《药物临床试验批件》。  据悉,SY-0
  近日,亚宝药业集团股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)收到国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局核准签发的注射用SY-007《药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件》。

  据悉,SY-007是亚宝药业与加拿大Primary Peptides公司合作开发的用于治疗脑卒中的新型注射药物。

  目前尚无与该新药(http://www.chemdrug.com/)具有相同靶点的同类药物上市。截止公告日,亚宝药业已就该新药投入研发费用约2003万元人民币。

  药品的基本情况:
  药品名称:注射用SY-007
  剂型:注射剂
  规格:30mg(以无水、无醋酸盐计)
  申请事项:国产药品注册
  注册分类:化学药品第1类
  申请人:亚宝药业集团股份有限公司、苏州亚宝药物研发有限公司
  受理号:CXHL1700278
  批件号:2018L02768
  审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。
 
 
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