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FDA授予浩鼎OBI-3424治疗肝细胞癌的孤儿药资格

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-18 14:55  浏览次数:69
摘 要:近日,台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予OBI-3424治疗肝细胞

近日,台湾浩鼎生技股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已授予OBI-3424治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。

关于OBI-3424

OBI-3424是一种首创的(first-in-class)DNA烷基化抗癌制剂,选择性靶向过表达醛-酮还原酶1C3(AKR1C3)的癌细胞。这种选择性激活模式是OBI-3424区别于传统的非选择性烷化剂(如环磷酰胺和异环磷酰胺)的一大特征。

  Ascenta制药(http://www.chemdrug.com/)公司拥有该药在中国、日本、韩国、新加坡、马来西亚、泰国、土耳其和印度的权利,浩鼎拥有该药在其他地区和国家的权利。

有文献显示,AKR1C3过表达存在于许多耐药和难治性癌症中,包括HCC、去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL),AKR1C3在多达15种实体瘤和液体肿瘤中呈现高表达。

目前, 浩鼎已启动一项I/II期临床研究,评估OBI-3424治疗实体瘤的潜力,包括HCC和去势抵抗性前列腺癌[CRPC])。

 
 
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