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复星医药收万格列净片用于Ⅱ型糖尿病适应症临床试验的批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-12 13:20  浏览次数:0
摘 要:  近日,复星医药控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司(简称万邦医药)收到国家药品监督管理局关于同意万格列净片用于
  近日,复星医药(http://www.chemdrug.com/)控股子公司(http://www.chemdrug.com/company/)江苏万邦生化医药集团有限责任公司(简称“万邦医药”)收到国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局关于同意万格列净片用于Ⅱ型糖尿病适应症临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的批准。

  该新药(http://www.chemdrug.com/)为SGLT-2抑制剂,主要用于Ⅱ型糖尿病适应症治疗。该新药由Sirona Biochem Corp.自主研发,万邦医药在2014年获Sirona Biochem Corp.授权于中国境内(不包括港澳台地区)开展研发、生产、商业化等。

  公告显示,截至2018年6月,复星医药现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约3600万元。

  新药的基本情况:
  药品名称:万格列净片
  剂型:片剂
  规格:5mg、10mg、25mg
  注册分类:化学药品第 1 类
  申请人:万邦医药
  受理号:CXHL1700351、CXHL1700352、CXHL1700353
  批件号:2018L02705、2018L02706、2018L02707
  结论:批准本品进行临床试验
 
 
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