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药明生物与Immune公司合作开发和生产人源化单克隆抗体bertilimumab

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-10 09:03  浏览次数:0
摘 要:近日,药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)与美国生物制药企业Immune Pharmaceuticals宣布,双方将建立合作关系开发和生产Immun

近日,药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)与美国生物制药(http://www.chemdrug.com/)企业(http://www.chemdrug.com/company/)Immune Pharmaceuticals宣布,双方将建立合作关系开发和生产Immune公司(http://www.chemdrug.com/company/)具有全新作用机制的人源化单克隆抗体bertilimumab。

       关于Bertilimumab

Bertilimumab能够高效靶向嗜酸细胞活化趋化因子-1(eotaxin-1),该因子可诱发大量疾病的炎症反应。

       Immune公司近期完成了bertilimumab治疗中度至重度的大疱性类天疱疮患者(BP)的IIa期临床研究,并计划于2019年开展一项BP关键性研究,同时也将继续为该药正在进行的治疗溃疡性结肠炎的II期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)招募受试者。

通过此项新合作,在免疫学研究领域具有领先地位的Immune公司将借力药明生物在生物药后期工艺开发及商业化生产方面的技术平台,加速bertilimumab开发及全球市场获批上市的进程。药明生物将扩大bertilimumab的生产规模至2,000升,进一步支持其临床开发计划和未来潜在的商业化需求。

      同时,药明生物也将提供bertilimumab的灌装生产。根据规划的研发进度表,预计bertilimumab将在2019年第二季度启动GMP生产,并在第三季度进入临床供应(http://www.chemdrug.com/sell/)阶段。

 

 
 
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