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美国Incyte公司公布了其关键临床2期试验REACH1的顶线数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-05 10:56  浏览次数:69
摘 要:近日,美国Incyte公司公布了其关键临床2期试验REACH1的顶线数据。  REACH1评估了JAKAFI(ruxolitinib)联合皮质类固醇,治疗类

近日,美国Incyte公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布了其关键临床2期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)REACH1的顶线数据。

  REACH1评估了JAKAFI®(ruxolitinib)联合皮质类固醇,治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(aGVHD)的效果。

关于Ruxolitinib

Ruxolitinib是一种创新型的口服Janus激酶1和2(JAK1/JAK2)抑制剂。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功能是转导细胞因子(如干扰素)介导的信号。JAKs共有四种JAK亚型,亚型之间有重叠的结合对象。JAK抑制剂可能通过细胞因子介导的炎症机制抑制GVHD反应。

  Ruxolitinib目前的适应症为骨纤维化和真性红细胞增多症(PV)。此前FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已授予ruxolitinib治疗aGVHD的突破性疗法认定和孤儿药资格。

  关于REACH1

  REACH1是一项单一队列关键2期临床试验(NCT02953678),旨在评估ruxolitinib联合皮质类固醇治疗类固醇难治性aGVHD效果。REACH1研究的主要终点是28天时的ORR。

  试验结果显示,治疗第28天时的ORR达到了55%,达到了主要终点。此外,最佳总缓解率(BORR),即研究期间任何时间点获得缓解的患者比例为73%。

  安全性方面

  最常见的任何级别治疗相关不良事件为贫血(61%)、血小板减少症(61%)、中性粒细胞减少症(56%)。
 


 

 
 
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