近日,千红制药(http://www.chemdrug.com/)发布公告称,公司(http://www.chemdrug.com/company/)自主研发的CDK9抑制剂QHRD107胶囊获得国家药监局的一类新药(http://www.chemdrug.com/)临床批件。
关于QHRD107
QHRD107是由千红制药自主研发的一类口服靶向抗癌新药,其作用靶点是细胞周期依赖性激酶9(CDK9),且QHRD107是目前已有报道中活性最强的CDK9抑制剂之一,其通过阻断CDK9而调节RNAPⅡ的活性,抑制其转录,从而使多种肿瘤细胞促活基因表达降低,诱导肿瘤细胞的凋亡。
作为抗肿瘤治疗的重要靶点,近年来CDK靶标成为全球新药研发热点,目前,获批上市的CDK药物(http://www.chemdrug.com/)靶点均为CDK4/6,且均用于乳腺癌的治疗,分别为辉瑞的Ibrance(Palbociclib)(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)于2015年2月批准上市)、诺华的Kisqali(Ribociclib)(FDA于2017年3月批准上市)和礼来的Verzenio(abemaciclib)(FDA于2017年9月批准上市),公开资料显示,上述产品(http://www.chemdrug.com/invest/)2017全球销售额约为34.88亿美元。
关于千红制药
千红制药是国内肝素产业链龙头企业(http://www.chemdrug.com/company/)之一,近年来已逐渐完成向原料药(http://www.chemdrug.com/sell/17/)+制剂的转型。千红制药公告同时指出,QHRD107是该公司获批临床的首个一类新药,也是国内目前唯一已获批临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的作用机制明确的靶向CDK9抑制剂新药品(http://www.chemdrug.com/)种,有望成为一个拥有自主知识产权,有效治疗急性髓系白血病的新型靶向药物,具有较大的市场潜力和社会效益。