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MHLW批准武田Entyvio用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-03 06:33  浏览次数:69
摘 要:近日,日本制药巨头武田(Takeda)宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Entyvio(vedolizumab,开发代码:MLN0002)用于中度
  近日,日本制药(http://www.chemdrug.com/)巨头武田(Takeda)宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Entyvio(vedolizumab,开发代码:MLN0002)用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的治疗。

  武田在2017年8月提交了Entyvio的新药(http://www.chemdrug.com/)申请(NDA),其中纳入了在292例日本中度至重度活动性UC患者中开展的III期临床研究CCT-101的数据以及来自一项入组了895例中重度UC患者的国际性关键III期临床研究GEMINI I的数据。

  关于Entyvio

  Entyvio是一种肠道选择性人源化单克隆抗体,于2014年5月获美国和欧盟批准上市。

  目前,Entyvio已获全球60多个国家批准,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)或克罗恩病(CD)成人患者的治疗。

  截止2018年5月,Entyvio上市后的全球总的暴露量超过20万患者年。

  Entyvio的活性药物(http://www.chemdrug.com/)成分为vedolizumab,这是一种全人源化单克隆抗体,特异性拮抗α4β7整合素,抑制α4β7整合素对肠道黏膜细胞粘附分子MAdCAM-1的结合。MAdCAM-1选择性表达于肠胃血管和淋巴结。α4β7整合素表达于一组循环(circulating)白细胞,这些细胞已被证明在CD和UC疾病中介导炎症过程中发挥了重要作用。
 
 
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