MHLW批准武田Entyvio用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的治疗

  近日，日本制药(http://www.chemdrug.com/)巨头武田（Takeda）宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准Entyvio（vedolizumab，开发代码：MLN0002）用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的治疗。

  武田在2017年8月提交了Entyvio的新药(http://www.chemdrug.com/)申请（NDA），其中纳入了在292例日本中度至重度活动性UC患者中开展的III期临床研究CCT-101的数据以及来自一项入组了895例中重度UC患者的国际性关键III期临床研究GEMINI I的数据。

  关于Entyvio

  Entyvio是一种肠道选择性人源化单克隆抗体，于2014年5月获美国和欧盟批准上市。

  目前，Entyvio已获全球60多个国家批准，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）或克罗恩病（CD）成人患者的治疗。

  截止2018年5月，Entyvio上市后的全球总的暴露量超过20万患者年。

  Entyvio的活性药物(http://www.chemdrug.com/)成分为vedolizumab，这是一种全人源化单克隆抗体，特异性拮抗α4β7整合素，抑制α4β7整合素对肠道黏膜细胞粘附分子MAdCAM-1的结合。MAdCAM-1选择性表达于肠胃血管和淋巴结。α4β7整合素表达于一组循环（circulating）白细胞，这些细胞已被证明在CD和UC疾病中介导炎症过程中发挥了重要作用。