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礼来宣布Taltz(ixekizumab)达到了3期临床试验的主要终点和关键次要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-29 13:42  浏览次数:155
摘 要:今天,礼来公司(Eli Lilly)宣布Taltz(ixekizumab)达到了3期临床试验COAST-W的主要终点和关键次要终点。  COAST-W评估了Tal

今天,礼来公司(http://www.chemdrug.com/company/)(Eli Lilly)宣布Taltz(ixekizumab)达到了3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)COAST-W的主要终点和关键次要终点。

  COAST-W评估了Taltz治疗强直性脊柱炎(AS)的有效性和安全性。

  关于Taltz

  Taltz是一种单克隆抗体,可与白细胞介素17A(IL-17A)细胞因子选择性结合并抑制其与IL-17受体的相互作用。

  IL-17A是一种天然存在的细胞因子,参与正常的炎症和免疫反应。Taltz抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

  相关研究

COAST-W是一项多中心,随机,双盲,主动和安慰剂对照的16周研究,旨在评估对TNF抑制剂标准疗法不起反应的AS患者中,Taltz的有效性和安全性。

  AS患者的疾病活性定义为巴氏强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)数值评分量表(NRS)评分≥4和总背痛NRS评分≥4。在研究期间,患者接受80毫克或160毫克Taltz的起始剂量,然后每两周或每四周一次皮下注射80毫克药物(http://www.chemdrug.com/)或安慰剂。主要有效终点为16周时达到脊柱关节炎国际协会评定40(ASAS40)的患者比例。

  试验结果显示,与安慰剂相比,Taltz表现出统计学意义上显著的AS体征和症状的改善。Taltz的严重不良事件与安慰剂相似。最常见的副作用与药物的其他3期试验结果一致。

礼来公司将在今年在科学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)和同行评议期刊上提供详细的数据,并计划在今年晚些时候向FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)提交将Taltz用于AS的申请。

 
 
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