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安进公布了ABP 710与强生品牌药Remicade治疗类风湿性关节炎的III期临床研究的数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-29 09:12  浏览次数:139
摘 要:近日,美国生物技术巨头安进(Amgen)公布了评估生物仿制药ABP 710(英夫利昔单抗)与强生品牌药Remicade(类克,通用名:inflix

近日,美国生物技术巨头安进(Amgen)公布了评估生物仿制药(http://www.chemdrug.com/)ABP 710(英夫利昔单抗)与强生品牌药Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)的III期临床研究的数据。

  关于Remicade

  Remicade是强生的重磅抗炎药,该药是一种抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)单克隆抗体药物(http://www.chemdrug.com/),已获多个地区批准治疗中度至重度类风湿性关节炎、慢性重度斑块型银屑病、中重度克罗恩病、中重度溃疡性结肠炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎。

  相关研究

结果显示,治疗22周后,ABP 710与Remicade相比在主要终点ACR20达到了非劣效性,关键次要终点方面2个药物的ACR50、ACR70与ACR20结果具有同样的趋势、DAS28-CRP相对基线的平均变化接近于0(-0.01[-0.20,0.17])。

  基于疗效数据,无法确定ABP 710是否优于Remicade。

安进生物仿制药资产中总共有10个生物仿制药,其中2个已获美国市场批准,3个已获欧洲市场批准。

 
 
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