当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » 复宏汉霖HLX10联合HLX04用于晚期实体瘤的治疗方案获临床试验注册审评受理

复宏汉霖HLX10联合HLX04用于晚期实体瘤的治疗方案获临床试验注册审评受理

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-26 10:15  浏览次数:106
摘 要:  近日,复宏汉霖收到《受理通知书》,其研制的HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆
  近日,复宏汉霖收到《受理通知书》,其研制的HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)用于晚期实体瘤的治疗方案(以下简称“该治疗方案”)获国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)注册审评受理。

  据悉,这是国内首个获IND申请受理的国产单抗联合治疗方案,该方案不仅是复宏汉霖联合治疗战略的进一步落地,更是国内联合治疗领域的重要里程碑事件。
  截至2018年3月,复宏汉霖HLX10用于治疗实体瘤适应症已全部获得中国大陆、台湾和美国三地临床试验许可,临床I期试验现于台湾顺利开展。

  作为复宏汉霖首个创新型免疫抗体,HLX10未来可广泛应用于肿瘤的联合治疗。

  2015年12月及2016年5月,复宏汉霖HLX04适用于转移性结直肠癌与非小细胞肺癌的治疗已先后获得国内临床批准;

  2017年12月,HLX04新增湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症获国家食药监总局临床试验注册审评受理;

  2018年4月,HLX04已于中国境内(不包括港澳台地区)正式启动转移性结直肠癌适应症临床III期试验。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【复宏汉霖HLX10联合HLX04用于晚期实体瘤的治疗方案获临床试验注册审评受理】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行