当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » FDA批准辉凌制药Nocdurna舌下含片用于治疗夜尿症

FDA批准辉凌制药Nocdurna舌下含片用于治疗夜尿症

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-22 15:23  浏览次数:67
摘 要:  近日,辉凌制药宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nocdurna(醋酸去氨加压素)舌下含片,用于每晚至少醒来2次的成人患
  近日,辉凌制药(http://www.chemdrug.com/)宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已批准Nocdurna(醋酸去氨加压素)舌下含片,用于每晚至少醒来2次的成人患者治疗因夜间多尿引起的夜尿症。

  Nocdurna是获美国FDA批准治疗夜尿症的首个舌下片,这种舌下含片的剂型和性别特异性剂量被证明能够有效地减少18岁及以上成人夜尿次数。

  相关研究

  此次批准是基于在18岁及以上成人夜尿症患者中开展的3个双盲安慰剂对照、多中心、随机研究和一个长达3年的标签扩展研究。

  数据显示,与安慰剂相比,Nocdurna在女性患者(n=118)和男性患者(n=102)中分别使夜尿次数相对基线(基线夜尿次数:女性2.9,男性3.0)减少了52%和43%。此外,78%的女性和67%的男性接受Nocdurna治疗3个月期间夜尿次数相对基线降低33%。

  不良事件

  Nocdurna可能引起低钠血症。严重低钠血症可危及生命、导致癫痫、昏迷、呼吸暂停或死亡。

  因此,Nocdurna禁忌用于严重低钠血症风险增加的患者,例如有过多体液摄入的患者,患有可导致体液或电解质失衡疾病的患者,以及那些利用髓袢利尿剂或系统性或吸入性糖皮质激素的患者。

  在开始或恢复Nocdurna治疗之前,需确保患者血清钠浓度正常。在开始治疗后7天和大约1个月内测量血清钠,并在治疗期间周期性地测量。在65岁及以上老年群体以及低钠血症风险增加的患者中,应提高血钠监测频率。如果发生低钠血症,可能需要暂时停止或永久停止Nocdurna治疗。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【FDA批准辉凌制药Nocdurna舌下含片用于治疗夜尿症】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行