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BiolineRX公司公布了其在研候选药物BL-8040的一项2a期临床试验新数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-19 14:13  浏览次数:94
摘 要:今天,以色列BiolineRX公司公布了其在研候选药物BL-8040的一项2a期临床试验新数据。  结果显示,BL-8040联合高剂量HiDAC(阿糖

今天,以色列BiolineRX公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布了其在研候选药物(http://www.chemdrug.com/)BL-8040的一项2a期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)新数据。

  结果显示,BL-8040联合高剂量HiDAC(阿糖胞苷)治疗复发性和难治性急性骨髓性白血病(r/r AML),显著提高了患者的总生存率(OS)。

关于BL-8040

BL-8040是一种短肽,可用于治疗AML和实体瘤,以及实现干细胞动员。

  BL-8040是G蛋白偶联受体CXCR4的高亲和力拮抗剂,而CXCR4是一种直接参与肿瘤进展、血管生成、癌细胞迁移和存活的趋化因子受体。CXCR4在超过70%的人类癌症中过度表达,而其表达水平往往与疾病严重程度相关。

  在许多临床和临床前研究中,BL-8040显示出了对来自骨髓的癌细胞和免疫细胞的强大动员,不仅能使癌细胞对基于化学和生物的抗癌疗法敏感,还得通过诱导细胞死亡(凋亡)来直接抗癌。此外,BL-8040还展示了强大的干细胞动员特性,可以动员集落形成细胞、T、B和NK等多种细胞。

  相关研究

  此次报导的2a期试验包括两个队列中的42名患者:队列i,BL-8040剂量递增组(0.5-2.0 mg/kg),和队列ii,BL-8040的1.5 mg/kg剂量扩展组。r/r AML患者的先用BL-8040单药治疗两天,随后与HiDAC联合治疗5天,进行1到2个周期的治疗。有效性终点包括缓解率(CR/CRi),总生存期(OS),缓解持续时间(DOR)和无事件生存期(EFS)。

  试验结果显示,队列i:所有BL-8040剂量水平的缓解率都为29%,中位OS为9.1个月,而HiDAC单独治疗的OS为6.1个月。队列ii:缓解率为39%,中位OS为10.7个月,1年,2年和3年生存率分别为38.1%,23.8%和23.8%。此外,在BL-8040的1.5 mg/kg剂量治疗下产生缓解的9名患者中,不仅中位OS有显著提高(OS为21.8个月,1年,2年和3年生存率分别为66.7%,44.4%和44.4%),并且患者外周血中AML母细胞数量也显著增加6.3倍(p = 0.003),而非缓解患者平均增加1.66倍(p = 0.21,不显著)。

 
 
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