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艾尔建公布其Bimatoprost SR疗法的一项3期临床试验的积极顶线研究数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-14 15:33  浏览次数:52
摘 要:近日,艾尔建(Allergan)公布,其Bimatoprost SR(贝美前列素缓释)疗法用于开角型青光眼或高眼压患者眼内压(IOP)降低治疗的

近日,艾尔建(Allergan)公布,其Bimatoprost SR(贝美前列素缓释)疗法用于开角型青光眼或高眼压患者眼内压(IOP)降低治疗的一项3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的积极顶线研究数据。

在这项首个594例开角型青光眼或高眼压患者中进行的3期临床研究中,Bimatoprost SR在12周的主要疗效期内降低了大约30%的眼压,达到了预定的标准,不劣于对照药物(http://www.chemdrug.com/)timolol(噻吗洛尔)。

  该初始数据显示,在埋入最后一个植入物后,大多数患者在一年内无需接受治疗。

  Bimatoprost SR所观察到的眼压降低效果与每日局部前列腺素类似物治疗所观察到的眼压降低效果相似,大多数患者也有较好的耐受性。

  这项研究的额外安全数据和设计相同的第二阶段3期研究的结果将在2019年上半年报告。预计可在2019年下半年向FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)提交NDA文件。
 

 
 
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