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基石药业宣布PD-L1单克隆抗体药物CS1001的关键性II期临床研究正式启动

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-14 08:59  浏览次数:110
摘 要:近日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称基石药业)宣布,其自主研发的国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体药物CS1001

近日,基石药业(苏州)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(以下简称“基石药业”)宣布,其自主研发的国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体药物(http://www.chemdrug.com/)CS1001两项在自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(CS1001-201)和经典型霍奇金淋巴瘤(CS1001-202)患者中探索有效性和安全性的关键性II期临床研究正式启动,并成功迎来首例病人的入组和给药。

CS1001的两项关键性II期临床研究CS1001-201和CS1001-202,以客观缓解率(ORR)衡量的药物有效性作为主要研究目的,并将考察安全性、药代动力学特性和免疫原性。

  研究采用单臂、开放标签设计在中山大学肿瘤防治中心、北京大学肿瘤医院等全国多家临床研究中心同步开展,研究结果将支持下一步药物上市注册申请。

基石药业相关负责人表示,自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤和经典型霍奇金淋巴瘤是比较少见的血液系统恶性肿瘤,患者以青、中年人为主,经目前的标准治疗失败后,通常在数月至数年内死亡,存在巨大的未满足的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求。

  基石药业相关负责人表示,根据国内外基础研究和临床研究的报道,靶向PD-1/PD-L1通路是治疗这两类疾病的有效方式,CS1001的临床开发及未来上市将为病人带来有效的治疗和更多的选择。
 

 
 
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