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复星医药利妥昔单抗注射液用于治疗类风湿性关节炎适应症启动临床III期试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-12 09:22  浏览次数:86
摘 要:昨天,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称复星医药)公告称,复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(复宏汉

昨天,上海复星医药(http://www.chemdrug.com/)(集团)股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(简称“复星医药”)公告称,复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(复宏汉霖)研制的利妥昔单抗注射液用于治疗类风湿性关节炎适应症启动临床III期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)

  利妥昔单抗注射液是一种生物类似药,原名为重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,规格为100mg/10mL/瓶。

公告显示,利妥昔单抗注射液为复星医药及控股子公司/单位复宏汉霖自主研发的大分子生物类似药,主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。利妥昔单抗是一种CD20单克隆抗体,能够杀伤癌变的CD20+ B淋巴细胞和部分正常B淋巴细胞。

  5月24日,复星医药宣布,复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液用于治疗非霍奇金淋巴瘤适应症已经完成临床III期试验;并纳入了国家食药监总局药品(http://www.chemdrug.com/)审评中心优先审评程序药品注册申请的公示(第二十六批),有望于今年三季度获批上市,成为国内首个获批上市的生物类似药。

  截至2018年5月,复星医药现阶段针对利妥昔单抗注射液(包括非霍奇金淋巴瘤适应症及类风湿性关节炎适应症)已投入研发费用人民币约33,000万元。

 
 
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