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FDA批准Mylan公司Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-06 13:35  浏览次数:187
摘 要:近日,FDA批准Mylan公司Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)上市,用于降低中性粒细胞减少的感染和发热风险。  关于Fulphila  Ful

近日,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准Mylan公司(http://www.chemdrug.com/company/)Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)上市,用于降低中性粒细胞减少的感染和发热风险。

  关于Fulphila

  Fulphila是FDA批准的第10个生物类似物,也是安进Neulasta (pegfilgrastim,培非格司亭)的首个生物类似物。

Amgen在1991年2月20日推出了全球首个重组人粒细胞集落刺激因子Neupogen(filgrastim,非格司亭),迅速被临床广泛接受。

  2002年1月31日,Amgen又推出了全球首个长效G-CSF药物(http://www.chemdrug.com/)Neulasta,其销售额在第2年便接近短效G-CSF药物Neupogen并成为重磅炸弹,而且市场份额一路攀升,2015年达到峰值47.15亿美元,2017年全球销售额也有45.34亿美元,在全球几乎垄断了长效G-CSF的销售。
 

 

 
 
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