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强生公司旗下杨森制药公布了一项关于erdafitinib的临床2期研究结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-06 09:01  浏览次数:87
摘 要:近日,强生公司旗下杨森制药公布了一项关于erdafitinib的临床2期研究结果。研究结果将在2018年美国临床肿瘤学学会(ASCO)芝加哥年

近日,强生公司(http://www.chemdrug.com/company/)旗下杨森制药(http://www.chemdrug.com/)公布了一项关于erdafitinib的临床2期研究结果。研究结果将在2018年美国临床肿瘤学学会(ASCO)芝加哥年会上公布。

  erdafitinib作为一款泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,对转移或手术无法切除的尿路上皮癌(mUC)及FGFR改变的患者可以产生持久的缓解,而这类患者的可用疗法一般预后较差,具有高度的未满足临床需求。

  关于erdafitinib

erdafitinib是一种一天一次口服FGFRs抑制剂,目前正由杨森公司进行尿路上皮癌治疗的临床2期及3期评价。FGFRs是一种受体酪氨酸激酶家族,可在多种肿瘤细胞中表达上调,与肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生成和肿瘤细胞存活有关。

  2008年,杨森与Astex Therapeutics就erdafitinib的开发及商业化签订了一项全球独家许可和合作协议。

  关于BLC2001

BLC2001是一项多中心、开放标签的2期研究,旨在评估erdafitinib治疗成人局部晚期或mUC患者的疗效和安全性,其中患者肿瘤有特定的FGFR改变。

  采用药效学指导剂量滴定法对99例患者进行了优化给药方案:erdafitinib起始剂量为每天8mg,并可根据血清磷酸盐水平将剂量提高至每天9mg。12%的患者未接受过治疗,89%的患者接受过一种或多种治疗,43%的患者接受过两种或两种以上的治疗,78%的患者有内脏转移。确认的总缓解率为40%(RECIST 1.1;3%完全缓解,37%部分缓解),中位无进展生存期为5.5个月,中位总生存期为13.8个月。

  在发生三级不良事件的患者中,最常见的是口腔炎(9%)、手足综合征(5%)和腹泻(4%)。
 

 
 
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