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Gilead Sciences和Galapagos NV宣布其2期临床试验EQUATOR抵达主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-01 15:19  浏览次数:80
摘 要:银屑病是一种较为常见的慢性自身免疫性疾病,其主要表现为患者皮肤上出现大块皮疹。而银屑病关节炎是一种在银屑病患者中出现的伴

银屑病是一种较为常见的慢性自身免疫性疾病,其主要表现为患者皮肤上出现大块皮疹。而银屑病关节炎是一种在银屑病患者中出现的伴发疾病,大约30%的银屑病患者伴有关节炎。

  日前,Gilead Sciences和Galapagos NV宣布其2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)EQUATOR抵达主要终点。该研究评估了在研新药(http://www.chemdrug.com/)filgotinib在131名中度至重度银屑病关节炎成人患者中的疗效。

关于filgotinib

  由Gilead和Galapagos合作带来的filgotinib是一种选择性JAK1抑制剂,可用于多种炎症性疾病的治疗。

  在这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验中,filgotinib治疗中重度活动性银屑病关节炎的疗效和安全性得到评估。总共131名患者以1:1的比例被随机分配接受filgotinib 200 mg或安慰剂,每日一次,持续16周。其中85%的人是初次接受TNF治疗。

  该研究的主要终点是第16周时的银屑病关节炎症状改善,通过ACR20(美国风湿病学会20%改善评分)评估。次要终点包括ACR50/70、最小疾病活性(MDA)和filgotinib对银屑病、指趾炎和肌腱炎的影响。

  结果显示,filgotinib在第16周时抵达了ACR20的主要终点。Filgotinib组的ACR20反应率为80%,安慰剂为33%(p<0.001)。Filgotinib组在第16周时的ACR50和ACR70反应率分别为48%和23%,也显著高于安慰剂的15%和6%(p<0.001,p<0.01)。

  此外,filgotinib耐受性良好,没有观察到新的安全问题。

 
 
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