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强生旗下HELIOSTAR™三维多通道射频消融球囊导管获得CFDA许可

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-01 08:50  浏览次数:239
摘 要:昨天,强生医疗宣布,旗下HELIOSTAR三维多通道射频消融球囊导管已于近日获得国家药品监督管理局许可,进入创新医疗器械特别审批

昨天,强生医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)宣布,旗下HELIOSTAR™三维多通道射频消融球囊导管已于近日获得国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局许可,进入创新医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)特别审批程序。

  关于HELIOSTAR

  HELIOSTAR三维多通道射频消融球囊导管目前在开发阶段,尚未在世界上任何国家完成注册。它适用于心脏电生理标测,并可与通道射频消融仪配合使用,治疗药物(http://www.chemdrug.com/)难治性阵发性房颤。

为加速Helios三维多通道射频消融球囊导管等医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)在中国的上市步伐,强生医疗中国法规事务部与强生美国、以色列等团队合作,成立了由研发、法规事务、临床/医学事务、市场部、财务和专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)律师等人员组成的项目组,解决了专利使用、避免税收影响、临床循证等难题,为产品(http://www.chemdrug.com/invest/)申请进入国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审批程序铺平了道路。

 

 
 
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