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恩华药业收到CFDA签发的普瑞巴林缓释胶囊2个规格的《药物临床试验批件》

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-29 09:40  浏览次数:80
摘 要:  5月28日,江苏恩华药业股份有限公司(简称恩华药业)发布公告称,于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的普瑞巴林缓
  5月28日,江苏恩华药业股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(简称“恩华药业”)发布公告称,于近日收到国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局核准签发的普瑞巴林缓释胶囊2个规格(化学药品第2.2类)的《药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件》,并将于近期开展该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)的临床试验。

  恩华药业申请的普瑞巴林缓释胶囊临床适应症:用于带状疱疹后神经痛的治疗。上述药品的获批生产,将进一步丰富恩华药业在神经类药品的产品线。

  药品名称:普瑞巴林缓释胶囊
  受理号:CXHL1600279、CXHL1600280
  批件号:2018L02390、2018L02414
  剂型:胶囊剂
  注册分类:化学药品第2.2类
  规格:0.15g、0.30g
  申请人:江苏恩华药业股份有限公司
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。
 
 
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