恩华药业收到CFDA签发的普瑞巴林缓释胶囊2个规格的《药物临床试验批件》

　　5月28日，江苏恩华药业股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)（简称“恩华药业”）发布公告称，于近日收到国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局核准签发的普瑞巴林缓释胶囊2个规格（化学药品第2.2类）的《药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件》，并将于近期开展该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)的临床试验。

　　恩华药业申请的普瑞巴林缓释胶囊临床适应症：用于带状疱疹后神经痛的治疗。上述药品的获批生产，将进一步丰富恩华药业在神经类药品的产品线。

　　药品名称：普瑞巴林缓释胶囊
　　受理号：CXHL1600279、CXHL1600280
　　批件号：2018L02390、2018L02414
　　剂型：胶囊剂
　　注册分类：化学药品第2.2类
　　规格：0.15g、0.30g
　　申请人：江苏恩华药业股份有限公司
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。