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阿斯利康宣布了3期临床试验PACIFIC的总生存期积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-28 09:00  浏览次数:149
摘 要:近日,阿斯利康(AstraZeneca)及其全球生物制剂研发部门MedImmune宣布了3期临床试验PACIFIC的总生存期(OS)积极结果。  该研

近日,阿斯利康(AstraZeneca)及其全球生物制剂研发部门MedImmune宣布了3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)PACIFIC的总生存期(OS)积极结果。

  该研究评估了Imfinzi(durvalumab)在不能手术切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效,这些患者在接受铂类化疗和放疗后疾病未进展。

  关于Imfinzi

Imfinzi(durvalumab)是一种人类单克隆抗体,与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,抵抗肿瘤的免疫逃避策略,并释放对免疫应答的抑制。

  Imfinzi在2017年曾获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的加速批准,治疗罹患局部晚期或转移性膀胱癌的患者。今年2月,FDA决定扩大Imfinzi的适应症,用于罹患III期NSCLC、且肿瘤无法通过手术切除、但病情在现有放化疗治疗下没有出现进展的患者。

  相关研究

  PACIFIC是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床试验,评估了Imfinzi在不能手术切除的III期NSCLC患者中的疗效,这些患者在接受铂类化疗和放疗后疾病未进展。该研究共招募了713名患者,其主要终点是无进展生存期(PFS)和OS,次要终点包括具有里程碑意义的PFS和OS、总体缓解率和缓解持续时间。

此次公布的数据是由独立数据监测委员会进行的计划中期分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)。结果发现,与安慰剂相比,接受Imfinzi的患者的OS具有统计学和临床意义显著改善,抵达了该研究两个主要终点中的第二个。第一个主要终点PFS的数据于去年5月公布,证明中位改善为11.2个月。

  此外,Imfinzi的安全性和耐受性特征与PFS分析报告一致。阿斯利康计划在即将召开的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上公布PACIFIC试验的具体结果。

 
 
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