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双鹭药业收到CFDA核准签发的重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液药物临床试验批件

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-25 09:00  浏览次数:72
摘 要:24日晚间,双鹭药业发表公告,该公司于近日收到国家药品监督管理局(CFDA)核准签发的重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液(伊匹单

24日晚间,双鹭药业发表公告,该公司(http://www.chemdrug.com/company/)于近日收到国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))核准签发的重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液(伊匹单抗)药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件。

  关于重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液

重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液是以CTLA-4为靶点的全人单克隆抗体,其中最著名的药物当属百时美施贵宝的Yervoy (ipilimumab)。

  重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液于2011年3月25日获得美国FDA用于治疗晚期(转移)黑色素瘤患者,也是第一个被美国FDA批准的用以转移黑色素瘤治疗的药物。

  据了解,双鹭药业获批的重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液与百时美施贵宝公司上市的Ipilimumab的一级结构相同,高级结构、理化性质与生物学活性、动物体内药效、毒理表现等高度相似。
 

 
 
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