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Aerie Pharmaceuticals宣布向美国FDA提交了Roclatan的新药申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-17 10:56  浏览次数:88
摘 要:青光眼是一种常见的影响视力的眼部疾病,也是仅次于白内障的第二大视力杀手。在中国,它是一种相当普遍的眼疾,患者总数可能高达

青光眼是一种常见的影响视力的眼部疾病,也是仅次于白内障的第二大视力杀手。在中国,它是一种相当普遍的眼疾,患者总数可能高达1000万。青光眼的主要病因是眼睛内产生的房水无法正常排出,导致眼压升高。
  
  近日,眼科医药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Aerie Pharmaceuticals宣布向美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)提交了Roclatan的新药(http://www.chemdrug.com/)申请(NDA)。该申请包括了Roclatan在两项3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)Mercury 1和Mercury 2中抵达主要疗效终点的数据,以及在12个月的Mercury 1中成功取得的安全性和疗效结果。

  关于Roclatan

  Roclatan是一种每日一次的滴眼液,旨在降低青光眼或高眼压患者的眼内压(IOP)。

  Roclatan是目前美国现有的Rhopressa(netarsudil 0.02%滴眼液)和广泛处方的前列腺素类似物(PGA)latanoprost的组合,将netarsudil和latanoprost分别按0.02%和0.005%的固定剂量混合。

  Aerie的首款产品(http://www.chemdrug.com/invest/)Rhopressa于去年12月获得了FDA批准,在2018年4月在美国上市。

  目前Roclatan的3期试验Mercury 3还在欧洲进行,该试验无需在美国进行。


 

 
 
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