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FDA授予酪氨酸羟化酶抑制药L1-79用于ASD的快速通道认定

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-15  浏览次数:0
摘 要:昨天,美国Yamo Pharmaceuticals公司公布,美国FDA授予其酪氨酸羟化酶抑制药L1-79用于缓解自闭症谱系障碍(ASD)患者的社会化和

昨天,美国Yamo Pharmaceuticals公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予其酪氨酸羟化酶抑制药(http://www.chemdrug.com/)L1-79用于缓解自闭症谱系障碍(ASD)患者的社会化和沟通症状的快速通道认定。

  关于L1-79

  L1-79是YAMO制药公司开发的处在临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)阶段用于治疗ASD核心症状的候选药物(http://www.chemdrug.com/),为酪氨酸羟化酶抑制剂,可望调节与ASD相关的儿茶酚胺能通路。‘

  L1-79获得快速通道认定主要基于最近完成的临床2期研究的数据,该研究多个独立的结果指标显示受ASD影响的核心症状均有所改善。更重要的是,尽管研究对象数量较少,且研究持续时间较短(28天),但在这些有效性指标方面仍出现了积极的趋势。

  随后YAMO公司会计划对青少年、成人和儿童进行ASD的临床研究,进一步探讨L1-79改善ASD核心社会化和沟通症状的潜力。

 

 
 
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