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海思科盐酸普拉克索缓释片申报材料获得CFDA受理

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-08 09:08  浏览次数:137
摘 要:昨天(5月7日),海思科医药集团股份有限公司(简称海思科)公告称,其全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品

昨天(5月7日),海思科医药(http://www.chemdrug.com/)集团股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(简称“海思科”)公告称,其全资子公司四川海思科制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司于近日收到国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局下发的《受理通知书》,盐酸普拉克索缓释片申报材料符合《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,予以受理。

关于盐酸普拉克索

盐酸普拉克索是一种非麦角胺类多巴胺受体激动剂,其在治疗 PD时疗效优于左旋多巴并且能减缓左旋多巴所致不良反应的出现时间及严重程度。同时,普拉克索不会出现长期应用麦角胺类多巴胺受体激动剂而导致的心脏瓣膜、肺及腹膜后纤维化的风险。

海思科研发的盐酸普拉克索缓释片合成工艺(http://www.chemdrug.com/sell/31/)成熟,质量稳定,通过缓释技术使药物(http://www.chemdrug.com/)缓慢释放,每天仅需一次用药,可更好地满足国内患者需求,增加患者依从性,减少患者就医费用,降低医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)成本,带来良好的社会价值和经济效益。

药品相关情况

  药品名称:盐酸普拉克索缓释片
  剂型:片剂
  规格:0.375mg  1.5mg
  申请事项:报产注册
  受理号:CYHS180082国     CYHS180083国

 

 
 
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