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艾尔建公布了ACHIEVE II(UBR-MD-02)研究的积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-04 10:59  浏览次数:106
摘 要:近日,艾尔建(Allergan)公司公布了ACHIEVE II(UBR-MD-02)研究的积极结果,该研究主要评估口服25毫克和50毫克ubrogepant治疗

近日,艾尔建(Allergan)公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布了ACHIEVE II(UBR-MD-02)研究的积极结果,该研究主要评估口服25毫克和50毫克ubrogepant治疗成人单次偏头痛发作的有效性、安全性和耐受性。

  Allergan预计在2019年向FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)提交新药(http://www.chemdrug.com/)申请(NDA)。

  关于Ubrogepant

  Ubrogepant是一种新型高效的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,用于急性偏头痛治疗。

  CGRP及其受体在与偏头痛病理生理学相关的神经系统区域中表达。CGRP受体拮抗作用是一种新的偏头痛急性治疗作用机制,与现有曲普坦(5-羟色胺1B/1D激动剂)和阿片类药物(http://www.chemdrug.com/)的作用机制明显不同。

  关于ACHIEVE II

  ACHIEVE II研究纳入了1686名美国成年患者,患者随机按1:1:1分别接受25毫克,50毫克ubrogepant和安慰剂,治疗中度至重度偏头痛发作。在1355名改良意向治疗(mITT)患者群体中,与服用安慰剂的患者相比,服用25毫克和50毫克药物的患者有统计学显著的更高比例在2小时后实现无疼痛(25毫克:p=0.0285,50毫克:p=0.0129)。

  此外,服用50毫克剂量2小时后,更高比例的患者达到疼痛缓解和无偏头痛相关症状(p=0.0129)。服用50毫克的患者中,更多患者在2至24小时内疼痛持续缓解和维持无痛状态(p=0.0129)。此外,还有更多50毫克组患者没有畏光(p=0.0167)和畏声(p=0.0440)症状。

  在ACHIEVE II中,ubrogepant的耐受性良好,表现出与安慰剂相似的安全性。
 

 
 
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