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以岭药业收到原CFDA核准签发的玉屏通窍片的药物临床试验批件

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-03 08:59  浏览次数:140
摘 要:  昨天(5月2日),石家庄以岭药业股份有限公司发布公告称,该公司近日收到了原国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的
  昨天(5月2日),石家庄以岭药业股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)发布公告称,该公司近日收到了原国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))核准签发的玉屏通窍片的药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件。

  玉屏通窍片拟定的功能为:益气固表,健脾通窍。主要用于治疗持续性变态反应性鼻炎(过敏性鼻炎)肺脾两虚、外邪侵袭证,症见喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒,自汗,恶风,神疲乏力,少气懒言等。

  以岭药业表示,在收到玉屏通窍片临床试验批件后,将根据实际情况按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作。

  临床试验批件主要内容
  药物名称: 玉屏通窍片
  受理号: CXZL1700030
  批件号: 2018L02275
  剂型: 片剂
  申请事项: 国产药品注册
  规格: 每片重 0.47g
  注册分类: 中药(http://www.chemdrug.com/sell/18/)第 6 类
  申请人: 石家庄以岭药业股份有限公司、 北京以岭药业有限公司
  主要审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。
 
 
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