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创新药物selinexor治疗难治性多发性骨髓瘤(MM)的临床2b期试验的结果公布

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-02 15:24  浏览次数:67
摘 要:近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布了其主打创新药物selinexor治疗难治性多发性骨髓瘤(MM)的临床2b期试验的结果。  该结果

近日,Karyopharm Therapeutics公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布了其主打创新药(http://www.chemdrug.com/)物selinexor治疗难治性多发性骨髓瘤(MM)的临床2b期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的结果。

  该结果表明,在对5种已有疗法产生抗性的高度难治性MM患者中,selinexor能够产生显著疗效。

  关于selinexor

  Karyopharm公司开发的selinexor是一种口服的选择性核输出抑制剂,与核输出蛋白(nuclear export protein)XPO1结合并且抑制它的功能,这会导致肿瘤抑制蛋白在细胞核中积累。肿瘤抑制蛋白的积累会重新启动或增强它们的肿瘤抑制功能,在引发肿瘤细胞的特异性凋亡的同时,对正常细胞不会产生严重影响。

  Selinexor目前已经获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予的孤儿药资格和快速通道资格。

  关于STORM试验

  在这项名为STORM的多中心、单臂、国际临床2b期试验中,122名接受过多次治疗并且对5种不同疗法产生抗性的难治性MM患者接受了selinexor与低剂量地塞米松(dexamethasone)构成的组合疗法。这些患者的肿瘤对化疗、糖皮质激素、至少一种蛋白酶体抑制剂、至少一种免疫调节药物(http://www.chemdrug.com/)和CD38抗体疗法产生抗性,他们的肿瘤在接受过最近一次治疗后继续恶化。

  试验结果表明,对于这些产生高度抗性的难治性MM患者,selinexor的客观缓解率(ORR)达到25.4%。其中有2名患者达到完全缓解,29名患者达到部分缓解或良好部分缓解(very good partial response, VGPR)。患者的平均缓解时间为4.4个月。

  与此同时,selinexor在此次试验中表现出的安全性和耐受性与以往试验获得的结果相符。

Karyopharm公司计划在今年下半年向美国FDA递交新药上市申请(NDA),并申请优先审评资格。

 
 
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