当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » 艾伯维2b/3期临床试验SELECT-SUNRISE抵达了研究的主要终点

艾伯维2b/3期临床试验SELECT-SUNRISE抵达了研究的主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-28 10:49  浏览次数:128
摘 要:日前,艾伯维(AbbVie)宣布正在进行的2b/3期临床试验SELECT-SUNRISE抵达了研究的主要终点。  此项研究评估了JAK1选择性抑制剂

日前,艾伯维(AbbVie)宣布正在进行的2b/3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)SELECT-SUNRISE抵达了研究的主要终点。

  此项研究评估了JAK1选择性抑制剂upacacitinib在日本中重度类风湿关节炎成人患者中的疗效和安全性。

  关于Upadacitinib

  Upadacitinib是由艾伯维研发的口服JAK1选择性抑制剂,JAK1在免疫介导的炎症性疾病病理中起着重要作用。

  目前,Upadacitinib还没有获批,但评估它治疗类风湿关节炎和银屑病关节炎的3期临床试验正在进行中,它还可用于治疗克罗恩病(Crohn’s Disease)、溃疡性结肠炎和强直性脊柱炎。

  相关研究

SELECT-SUNRISE是一项正在进行的2b/3期临床研究,旨在评估upacacitinib与安慰剂相比,在接受稳定剂量的传统合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)的改善病情抗风湿药(csDMARDs)后疗效不好的日本成人患者中的疗效和安全性。此外,该研究确认了upadacitinib在日本患者中使用7.5毫克、15毫克和30毫克药物(http://www.chemdrug.com/)的疗效剂量反应。

研究在第12周的结果显示,每日口服一次7.5毫克、15毫克和30毫克剂量upadacitinib的患者分别有76%、84%、和80%达到ACR20*(根据美国风湿病学院标准病情改善20%),安慰剂组为43%(p<0.001)。第1周时达到ACR20的upadacitinib组患者比例分别为31%、25%、34%,安慰剂组为8%。此外,upacacitinib组患者达到ACR50和ACR70的比例明显多于安慰剂组。接受7.5毫克、15毫克和30毫克剂量的upadacitinib患者达到ACR50的比例分别为41%、65%、58%,安慰剂组为16%,达到ACR70的比例分别为20%、35%、28%,而安慰剂组为2%。

该研究还显示,与接受安慰剂的患者相比,所有剂量的upacacitinib患者第12周达到了较低的疾病活动,临床缓解率显着提高。接受7.5毫克、15毫克和30毫克剂量药物的患者中,分别有53%、69%、72%达到了较低的疾病活动,安慰剂组为18%(p<0.001),以及分别有37%、57%、50%的患者获得临床缓解,而安慰剂组为6%(p<0.001)。

 Upacacitinib在12周报告期内的安全性与先前报道的结果一致,没有发现新的安全问题。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【艾伯维2b/3期临床试验SELECT-SUNRISE抵达了研究的主要终点】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行