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CFDA批准创新产品“丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”的注册

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-28 09:16  浏览次数:91
摘 要:  近日,国家药品监督管理局(CFDA)经审查,批准了北京纳捷诊断试剂有限公司研制的创新产品丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-
  近日,国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))经审查,批准了北京纳捷诊断试剂(http://www.chemdrug.com/sell/21/)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)研制的创新产品(http://www.chemdrug.com/invest/)“丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”的注册。

  关于丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒

  丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒基于自主创新的一管法的PCR专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)技术,用于体外定量测定血清样本中的丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)。

  丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒适用于需要进行HCV感染检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)的患者和接受抗病毒治疗的丙型肝炎患者。

  国家药品监督管理局(CFDA)鼓励支持医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)产业创新发展,进一步做好创新医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)审查。食品药品监管部门将加强产品上市后质量监管,保障公众用械安全,确保医疗器械产业的健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)有序发展。
 
 
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