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Alder公布了eptinezumab用于阵发性偏头痛治疗的3期试验新的数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-26 13:48  浏览次数:81
摘 要:昨天,美国生物公司Alder公布了PROMISE 1临床3期试验新的数据,试验评估了公司主要候选药物eptinezumab用于阵发性偏头痛治疗的临

昨天,美国生物公司(http://www.chemdrug.com/company/)Alder公布了PROMISE 1临床3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)新的数据,试验评估了公司主要候选药物(http://www.chemdrug.com/)eptinezumab用于阵发性偏头痛治疗的临床效果。

  临床数据显示,在每季度输注eptinezumab单抗后,患者的偏头痛天数显著减少,生活质量得到改善。详细结果将在洛杉矶举行的美国神经学会第70届年会上公布。

  关于Eptinezumab

  Eptinezumab是由Alder生物制药(http://www.chemdrug.com/)公司发现和开发的一种用于预防偏头痛的单克隆抗体。Eptinezumab是唯一强效和选择性的抗CGRP单克隆抗体,通过每季度给药预防偏头痛,具有100%的生物利用度。

  相关研究

每月平均有8.6天偏头痛的间歇性偏头痛患者在第1-12周出现明显的偏头痛频率下降,300毫克剂量组中,29.7%的患者偏头痛天数比基线减少75%或更多,而安慰剂组则为16.2%,p<0.0007。

  在一项事后分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)中,在第1-12周,达到75%或更高缓解率的病人其偏头痛间隔的天数有超过8倍的增加。偏头痛日间的中位无偏头痛间隔从基线时的3.9天增加到32.5天。根据一项患者报告的生活质量调查(SF-36),在12周时,达到75%或更高的缓解率与身体疼痛和身体功能更有意义的改善有关。

  截至日期,已观察到的PROMISE 1的安全性特征与先前报告的eptinezumab单抗研究相一致。在所有治疗组中,发生率为5%或5%以上最常见的不良反应包括上呼吸道感染(10.5%)、鼻咽炎(普通感冒)(6.8%)和鼻窦炎(3.6%)。
 

 
 
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