偏头痛是以严重头痛反复发作为特征的致残性神经系统疾病,常伴有其他症状,包括恶心、呕吐、对光和声的敏感性,以及视力变化。
近日,礼来公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布了一项事后(Post hoc)亚组分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)结果,研究显示偏头痛新药(http://www.chemdrug.com/)galcanezumab在接受两种或多种预防性治疗无效的患者中疗效积极。
来自三项3期临床研究(EVOLVE-1、EVOLVE-2和REGAIN)的新亚组分析详细结果将在美国神经病学学会(AAN)年会上公布。
关于Galcanezumab
Galcanezumab是一种单克隆抗体,专门用于结合并抑制降钙素基因相关肽(CGRP)的活性,前期研究认为该药物(http://www.chemdrug.com/)对偏头痛和丛集性头痛有治疗作用。
Galcanezumab是一种每月一次的自我注射药物,正在评估用于预防偏头痛和丛集性头痛的效果。
相关研究
EVOLVE-1、EVOLVE-2和REGAIN为随机、双盲、安慰剂对照的3期研究,评估两种剂量(120毫克和240毫克)的galcanezumab对情景性(episodic)或慢性(chronic)偏头痛患者的疗效。
在EVOLVE-1和EVOLVE-2接受6个月治疗的172名患者中,服用120毫克和240毫克的患者(治疗组)每月偏头痛日平均减少3.45和3.85天,服用安慰剂的患者减少0.81天(p<0.001);治疗组每月偏头痛日减少至少50%的患者比例分别为54.6%和61.2%,而安慰剂组为26.2%(p<0.001)。
在REGAIN接受3个月治疗的323名患者中,治疗组患者每月偏头痛日平均分别减少5.91天和3.30天,服用安慰剂的患者减少1.44天(p<0.01);治疗组每月偏头痛日减少至少50%的患者比例分别30.4%和18.3%,而安慰剂为9.7%(p<0.05)。