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默克Relebactam与亚胺培南/西司他丁的组合疗法关键3期研究取得了积极的试验数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-25 10:01  浏览次数:101
摘 要:近日,默克宣布该公司-内酰胺酶抑制剂Relebactam与亚胺培南/西司他丁的组合疗法关键3期研究取得了积极的试验数据。  试验结果

近日,默克宣布该公司(http://www.chemdrug.com/company/)β-内酰胺酶抑制剂Relebactam与亚胺培南/西司他丁的组合疗法关键3期研究取得了积极的试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据。

  试验结果显示,与亚胺培南/西司他丁方案相比,该组合方案可以有效治疗亚胺培南非敏感性细菌感染(主要终点),此外在治疗中还具有较低的肾毒性(次要终点)。

  关于Relebactam

  Relebactam由默克开发,是一种新型β- 内酰胺酶抑制剂,属于二氮杂双环辛烷抑制剂,具有广谱抗β内酰胺酶活性,包括 A 类(超广谱β内酰胺酶和 KPC)和C类(AmpC 酶)。针对亚胺培南耐药的革兰氏阴性菌株,联合应用relebactam时,菌株对亚胺培南更加敏感。

2014年Relebactam(MK-7655)正式进入FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)快速审批通道。该注射液可用于尿路感染、复杂腹腔感染和院内细菌性肺炎。同时获得合格传染病产品(http://www.chemdrug.com/invest/)(QIDP)认证。该项认证旨在鼓励药企开发新型抗生素药物(http://www.chemdrug.com/),激励措施内容包括产品专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)延期5年以及快速审批通道。此次发布的积极结果有望使默克这一抗生素新药(http://www.chemdrug.com/)尽快上市。

该研究是一项多中心、随机、双盲、对照试验,试验主要比较了亚胺培南/西司他丁、依巴斯丁(IMI / REL)与黏菌素、亚胺培南/西司他丁(COL + IMI)对于亚胺培南不敏感细菌的疗效和用药安全性。

 

 
 
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