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上海科济制药CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液获临床受理

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-24  浏览次数:164
摘 要:昨天,CDE官网显示又一款CAR-T细胞产品获临床受理。  该临床申请受理号:CXSL1800047,药品名称为CT032人源化抗CD19自体CAR T

昨天,CDE官网显示又一款CAR-T细胞产品(http://www.chemdrug.com/invest/)获临床受理。

  该临床申请受理号:CXSL1800047,药品(http://www.chemdrug.com/)名称为CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液,提交申请的单位为上海科济制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)

值得注意的是,早在去年年底科济生物就已经提交了一项CAR-T临床申请,并获CDE受理。

2018年3月30号上午,国家食药监局药审中心药品审评信息显示,科济生物申报的CAR-T细胞治疗实体肿瘤的临床申请(受理号CXSL1700203沪),药理毒理、临床和药学三方面的技术审评已灭灯,理论上很快就能获得临床批件了。

  该研究的药品名称为“靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受体修饰的自体T细胞”,是科济生物首个申报的CAR--GPC3T细胞制剂,在第二十六批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单中。

  此次技术审评的通过,标志着我国在细胞治疗实体肿瘤方面的进展走在了前面。


 

 
 
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