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科伦药业创新镇痛药物外周κ受体激动剂KL280006注射液获CFDA注册受理

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-23 14:58  浏览次数:107
摘 要:  今天,四川科伦药业股份有限公司(以下简称科伦药业)发注册受理公告表示,近日获悉,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有
  今天,四川科伦药业股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(以下简称“科伦药业”)发注册受理公告表示,近日获悉,控股子公司四川科伦博泰生物医药(http://www.chemdrug.com/)股份有限公司开发的创新镇痛药物(http://www.chemdrug.com/)外周κ受体激动剂KL280006注射液获国家市场监督管理总局注册受理。

  KL280006注射液为科伦药业研发的具有自主知识产权的选择性外周κ阿片受体激动剂,实现有效镇痛的同时,能避免中枢镇痛类药物的不良反应,拟用于急性疼痛(如术后疼痛)的治疗。

  非临床研究数据证实KL280006注射液作用机制明确,对外周κ受体具有高亲和性和高选择性,不易透过血脑屏障,镇痛效果确切兼具良好的安全性和耐受性,无心脏、呼吸及中枢神经系统等不良反应。

  药品(http://www.chemdrug.com/)基本情况
  药品名称:KL280006注射液
  剂型:注射剂
  规格:1mL:0.1mg;10mL:2mg
  注册分类:化学药品注册分类1类
  申报阶段:临床
  申请人:四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  受理号: CXHL1800056,CXHL1800057,CXHL1800058
 
 
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