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NovoCure公司2期临床试验STELLAR取得了积极顶线成果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-20 16:02  浏览次数:118
摘 要:日前,NovoCure公司宣布,其2期临床试验STELLAR取得了积极顶线成果。  该成功显示接受肿瘤治疗电场(Tumor Treating Fields)

日前,NovoCure公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)STELLAR取得了积极顶线成果。

  该成功显示接受肿瘤治疗电场(Tumor Treating Fields)加标准化疗,包括培美曲塞(pemetrexed)和顺铂(cisplatin)或卡铂(carboplatin)的间皮瘤患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)有临床意义的延长。

  关于STELLAR

STELLAR试验是一项2期试验性单组,开放标签,多中心试验。研究在80例不可切除、未经治疗的恶性胸膜间皮瘤患者中,检验肿瘤治疗电场与标准化疗,培美曲塞联合顺铂或卡铂组合使用的疗效和安全性。这项试验的历史对照是2003年培美曲塞FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)注册3期试验的结果。

  此次研究的最终数据,超过了2016年12月在国际肺癌研究协会(IASLC)第17届世界肺癌大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上提交的所有疗效终点的中期分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)结果。没有发现与设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/)相关的严重不良事件。NovoCure将在即将召开的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上提交完整的研究数据。

在2016年12月的前42名患者的中期分析中,平均随访时间为11.5个月。使用肿瘤治疗电场结合培美曲塞和顺铂或卡铂的患者的一年生存率为80%,而单独使用培美曲塞和顺铂的历史对照组为50%。肿瘤治疗电场治疗组的中位无进展生存期为7.3个月,历史对照为5.7个月。

关于NovoCure

  NovoCure是一家全球性的肿瘤学公司,开发了一种名为肿瘤治疗电场的专有平台技术,利用调谐到特定频率的电场来破坏实体肿瘤癌细胞分裂。

  NovoCure的商业化产品(http://www.chemdrug.com/invest/)已被批准用于治疗成人胶质母细胞瘤患者。

  NovoCure正在进行多项临床试验,使用肿瘤治疗电场治疗脑转移瘤,非小细胞肺癌,胰腺癌,卵巢癌和间皮瘤。

 

 
 
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