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百济神州布了PARP抑制剂pamiparib的初步临床1期数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-17 09:22  浏览次数:267
摘 要:昨天,百济神州宣布在美国芝加哥举行的2018年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了PARP抑制剂pamiparib针对患有局部晚期或转移

昨天,百济神州宣布在美国芝加哥举行的2018年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了PARP抑制剂pamiparib针对患有局部晚期或转移性高分化非粘液性卵巢癌,包括输卵管癌,或三阴性乳腺癌,接受过至少一线化疗之后出现疾病进展的的中国患者的初步临床1期数据。

  临床1期剂量递增阶段的数据确定了中国患者的2期推荐剂量(RP2D)为每次60mg、每天用药两次(BID)。Pamiparib总体而言耐受性良好,并在患者中显示了抗肿瘤活性。

关于Pamiparib

Pamiparib(BGB-290)是一款在研PARP1和PARP2抑制剂,临床前模型显示其具有穿透血脑屏障和PARP-DNA复合物捕捉等药理学特性。

  Pamiparib正在中国进行关键性临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)评估。目前pamiparib作为单一疗法或与其他药物(http://www.chemdrug.com/)联用,包括百济神州在研PD-1抗体tislelizumab (BGB-A317)正在进行针对多种恶性实体瘤进行全球临床开发。

相关试验

这项开放、多中心、针对pamiparib(NCT03333915)的1期剂量递增的临床研究旨在确认RP2D,并评估其在患有局部晚期或转移性HGOC,包括输卵管癌和原发性腹膜癌患者,或TNBC的中国患者中使用的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

  患者接受每次剂量分别为20mg、40mg或60mg BID。截至2017年9月25日,本研究共入组15位女性患者,其中九位为HGOC患者,六位为TNBC患者。九位患者此前接受过四轮或以上的治疗。所有九位HGOC患者均为铂类耐药(n=8)或难治性(n=1)患者。七位患者存在经确认的BRCA1/2突变(BRCAm),其中五位为HGOC患者,两位为TNBC患者,其余患者为BRCA 1/2野生型(BRCA-WT)。中位治疗时间为2.5个月(范围:8 - 260天)。

  不良事件

Pamiparib在患者中总体显示出良好的耐受性。在剂量范围内,未发现剂量限制性毒性,RP2D确认为60mg BID。

  最常见的治疗中出现的不良事件(AE)为无力(n=12)和恶心(n=12)。所有AE的严重程度均为3级或以下。整体而言,三例患者出现严重AE(一例2级腹腔感染,一例3级胸腔积液和一例3级肠梗阻),但均与治疗无关。

  两例出现严重AE的患者退出了治疗(一例腹腔感染,一例胸腔积液)。

 

 

 
 
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