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ARKAY公司向FDA提交了RK-01的新药临床试验申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-12 14:03  浏览次数:153
摘 要:2型糖尿病是一种全球性流行病,多在35-40岁之后发病,占糖尿病患者90%以上,影响全球4亿多人。  今日,ARKAY Therapeutics宣布

2型糖尿病是一种全球性流行病,多在35-40岁之后发病,占糖尿病患者90%以上,影响全球4亿多人。

  今日,ARKAY Therapeutics宣布向美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)提交了RK-01的新药(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)(IND)申请。

  关于RK-01

  RK-01是一款“first-in-class”的“以β细胞为中心”的药物(http://www.chemdrug.com/)组合,用于新诊断和肥胖的2型糖尿病患者。

  RK-01包含3种成分,分别是metformin(二甲双胍)、valsartan(缬沙坦)和celecoxib(塞来昔布)。针对2型糖尿病患者血糖控制不足的问题,RK-01将进行首次人类概念验证试验。

RK-01的独特配方将缬沙坦和塞来昔布添加到二甲双胍中,可以阻断几种互补的炎症和高血糖机制,这些机制导致了胰岛β细胞功能的逐步恶化,而这正是2型糖尿病复杂病理生理学的核心。

  缬沙坦是一种血管紧张素II受体1型阻断剂,目前已被批准用于治疗高血压;

  塞来昔布是一种选择性环氧合酶-2(Cox-2)抑制剂,目前已被批准用于治疗关节炎。

  β细胞中肾素-血管紧张素系统(RAS)和Cox-2的激活与2型糖尿病的复杂病理生理学相关。

  Cox-2衍生的促炎前列腺素PGE2会抑制来自β细胞的GLP-1激动剂介导的葡萄糖依赖性胰岛素分泌(GDIS)。目前一些市售药物均为GLP-1激动剂,但现有疗法采用的方式无法阻断炎症导致的β细胞功能受损。而RK-01可以通过维持或恢复β细胞,提供持久的血糖控制,甚至延迟和预防使用胰岛素。
 

 
 
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