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百济神州PD-1抗体tislelizumab用于晚期肝细胞癌2期临床试验实现了首例患者给药

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-11 13:31  浏览次数:157
摘 要:  今日,百济神州宣布其在研PD-1抗体tislelizumab用于先前经过治疗的晚期肝细胞癌(HCC或肝癌)患者的一项全球2期临床试验实现
  今日,百济神州宣布其在研PD-1抗体tislelizumab用于先前经过治疗的晚期肝细胞癌(HCC或肝癌)患者的一项全球2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)实现了首例患者给药。

  此项2期多中心试验旨在评估tislelizumab在先前接受过治疗的不可切除性HCC患者中的疗效和安全性。

  该试验计划于大中华区(包括台湾)、美国和欧洲约75个癌症中心招募约225名患者。患者将接受每三周200 mg的tislelizumab治疗。

  该试验的主要终点是由独立评审委员会(IRC)评估的总体缓解率(ORR),次要终点包括由IRC评估的缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)和临床获益率 (CBR)以及总生存期(OS)。

  其它次要终点包括研究员评估的ORR、DOR、PFS、DCR、CBR、安全性、耐受性以及健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)相关生活质量。
 
 
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