当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » 艾伯维3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果

艾伯维3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-10 10:29  浏览次数:122
摘 要:今日,艾伯维(AbbVie)公司宣布,其3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。  该试验结果显示,upadacitinib(每日一

今日,艾伯维(AbbVie)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。

  该试验结果显示,upadacitinib(每日一次15 mg)在给药12 周后,与安慰剂相比,对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解。

  与adalimumab (阿达木单抗,Humira®,每隔一周40 mg)或安慰剂相比,达到所有次要终点。

  关于upadacitinib

  艾伯维带来的upadacitinib(ABT-494)是一种口服Janus激酶亚型1(JAK1)选择性抑制剂。

  Upadacitinib是第二代Janus激酶抑制剂,其对JAK1亚型具有高度选择性。

  Upadacitinib正在多个适应症中进行临床研究,如类风湿性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、特应性皮炎和巨细胞动脉炎。

  关于SELECT-COMPARE

  SELECT-COMPARE是一项3期多中心、随机、双盲研究,旨在评估upadacitinib与安慰剂和阿达木单抗相比,在稳定的甲氨喋呤背景下在中度至重度类风湿性关节炎成人患者中的疗效和安全性。

  患者接受甲氨喋呤背景治疗,随机按2:2:1接受upadacitinib、安慰剂或阿达木单抗治疗。第一阶段的主要终点包括与安慰剂相比治疗12周后达到ACR20*和临床缓解的受试者比例。次要终点包括与安慰剂相比修饰的总夏普得分(mTSS)改变,以及与阿达木单抗相比达到ACR50的受试者比例、低疾病活动度(LDA)、疼痛变化(VAS)和身体功能的改变。

试验结果显示,upadacitinib具有比安慰剂更好的ACR20疗效(71%对36%),且在一系列次要终点上疗效优于阿达木单抗(ACR50:45%对29%;ARC70:25%对13%;临床缓解率:29%对18%)。

  upadacitinib的安全性与先前报道的结果一致,没有发现新的安全性信号。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【艾伯维3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行