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勃林格殷格翰展示了全球研究 GLORIATM-AF II 期新数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-10 09:19  浏览次数:157
摘 要:房颤是世界范围内最常见的心律失常疾病,预计未来几年患病人数会出现上升4。总体而言,确诊房颤的人群出现脑卒中的风险增加了5倍

房颤是世界范围内最常见的心律失常疾病,预计未来几年患病人数会出现上升4。总体而言,确诊房颤的人群出现脑卒中的风险增加了5倍5,当血凝块阻塞大脑血管时即会发生卒中。每年有300万患者出现房颤相关性卒中6,7。

近日,勃林格殷格翰在欧洲心律协会(EHRA)年度大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上展示了正在进行中的大规模前瞻性全球研究 GLORIATM-AF II 期新数据,该研究评价在临床实践中口服抗血栓药物(http://www.chemdrug.com/)在房颤卒中预防方面用药情况。

  这项登记研究分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)了近 5000 例接受达比加群(商品名为泰毕全®)治疗的房颤患者的两年安全性和疗效结果。

  关于泰毕全®(达比加群酯)

泰毕全®全球所有许可适应症的临床经验总和相当于790多万患者年。泰毕全®已经上市超过8年,并在100多个国家获得批准。

目前,泰毕全®在中国获批的适应症为:伴有一种卒中风险因素的非瓣膜性房颤(AF)患者的卒中和全身性栓塞的预防 ;在成人中治疗深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)以及预防复发性 DVT 和复发性 PE 的发生。

  泰毕全®是唯一一种具有获批逆转剂的非维生素 K 拮抗剂口服抗凝药物。依达赛珠单抗在欧洲和美国获批用于在紧急操作/急诊手术前或危及生命或无法控制的出血,在接受泰毕全®治疗的成人患者中迅速逆转泰毕全的抗凝血作用。泰毕全的逆转剂尚未在中国获批上市。

 相关研究

GLORIATM-AFII 期研究完整结果显示1,大出血(0.97%)和卒中(0.65%)的发生率较低。这些发现证实了达比加群的持续安全性和疗效,且与在其他真实世界证据以及随机临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中观察到的长期安全性特征高度一致。

GLORIATM-AF2 的另一项分析中,评价了不间断达比加群治疗在接受心血管介入治疗的患者中的安全性。大出血和卒中/全身性栓塞的发生率非常低,即在412例接受不间断达比加群酯治疗的心血管介入治疗患者中发生了一例大出血事件和一例全身性栓塞事件。

勃林格殷格翰相关负责人表示,最近在特殊人群中进行的临床试验如 RE-CIRCUITTM3 中,将达比加群用于接受导管消融治疗的房颤患者,再次证明了泰毕全®与标准治疗相比具有更佳的安全性。

 
 
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