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cariprazine在治疗与1型双相情感障碍相关的抑郁症的临床3期试验中到达了主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-09 08:53  浏览次数:85
摘 要:双相情感障碍是一种能够导致情绪、活力以及完成日常工作能力出现严重波动的疾病。患者可能表现出非常极端的狂躁和抑郁情绪。1型

双相情感障碍是一种能够导致情绪、活力以及完成日常工作能力出现严重波动的疾病。患者可能表现出非常极端的狂躁和抑郁情绪。1型双相情感障碍患者的狂躁发作期会持续至少7天,抑郁发作期通常会持续至少2周。

  近日,Allergan和Gedeon Richter公司(http://www.chemdrug.com/company/)共同宣布,双方合作开发的cariprazine在治疗与1型双相情感障碍(bipolar I disorder)相关的抑郁症的临床3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中到达了主要终点。

  cariprazine已经在治疗双相情感障碍患者的三项关键性临床试验中表现出显著疗效。

关于cariprazine

  Allergan和Gedeon Richter公司共同开发的cariprazine是一种口服非典型抗精神病药物(http://www.chemdrug.com/)(atypical antipsychotics),它已经被FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准用于治疗精神分裂症,并且可以用于急性治疗成年1型双相情感障碍患者的狂躁发作症状。

相关研究

  在这项名为RGH-MD-53的含安慰剂对照的随机临床3期试验中,493名患者接受了不同剂量的cariprazine或安慰剂的治疗。

  试验结果表明,cariprazine在1.5毫克/天的剂量下达到了试验的主要终点和关键次要终点。在接受cariprazine治疗6周后使用蒙哥马利阿斯伯格抑郁评定量表(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale,MADRS)对患者抑郁症状的评估得到显著改善(p=0.0417)。以临床整体印象-严重程度量表(Clinical Global Impression Scale-Severity,CGI-S)对患者的评估也得到了显著改善(p=0.0417)。

  安全性

  Cariprazine在临床试验中表现出良好的耐受性。

  接受cariprazine治疗的患者中有51%出现副作用,接受安慰剂治疗的患者中出现副作用的比例为46%。大多副作用为轻度或中度,导致接受cariprazine治疗的患者群中5%的患者终止治疗,安慰剂组中3%的患者因为副作用终止治疗。

 

 
 
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