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诺和诺德与EpiDestiny公司合作开发镰状细胞病新药项目EPI01

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-08 08:56  浏览次数:107
摘 要:近日,诺和诺德宣布与EpiDestiny公司达成一项全球独家授权协议,获得了后者开发的镰状细胞病(SCD)项目EPI01。关于EPI01EPI01是

近日,诺和诺德宣布与EpiDestiny公司(http://www.chemdrug.com/company/)达成一项全球独家授权协议,获得了后者开发的镰状细胞病(SCD)项目EPI01。

关于EPI01

EPI01是一种口服复方药,由固定剂量的DNA甲基转移酶1抑制剂地西他滨(decitabine,DAC)和胞嘧啶核苷脱氨酶抑制剂四氢尿苷(tetrahydrouridine,THU)组成,具有潜在的增加胎儿血红蛋白(HbF)的量来取代SCD患者中存在的有缺陷的血红蛋白,从而防止红细胞变形并提高血液中的血氧水平。

  在美国,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已授予EPI01罕见儿科病药物(http://www.chemdrug.com/)资格、快速通道地位、罕见病药物资格。

EPI01是一种新型、口服、疾病修饰疗法,能够提高HbF水平,中断SCD的病理生理学。

最近完成的一项I期临床研究证实,经过8周治疗后,EPI01使SCD患者血液中HbF水平升高,同时安全性良好。临床观察表明,EPI01有望作为一种安全且很有意义的SCD疾病修饰疗法。

  根据协议,EpiDestiny将有资格获得合计超过4亿美元的前期付款、开发及销售里程碑金、以及基于净销售额的特许权使用费。EpiDestiny将与诺和诺德合作开发EPI01治疗SCD和β-地中海贫血。EpiDestiny将保留继续开发EPI01用于肿瘤学领域的全部权利。

 
 
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