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迈兰与百康公司合作开发的甘精胰岛素生物仿制药Semglee已获得欧盟委员会批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-03 15:46  浏览次数:96
摘 要:在全球范围内,糖尿病是增长最快的慢性病,该病在所有年龄段的发病率均在上升。据估计,到2030年,欧盟地区糖尿病患者人数将达到

在全球范围内,糖尿病是增长最快的慢性病,该病在所有年龄段的发病率均在上升。据估计,到2030年,欧盟地区糖尿病患者人数将达到3800万,而在澳大利亚,目前有近200万糖尿病患者。

近日,美国仿制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)迈兰(Mylan)与合作伙伴亚洲生物技术巨头印度百康(Biocon)联合宣布,双方开发的甘精胰岛素生物仿制药Semglee已获得欧盟委员会(EC)批准。Semglee(100单位/毫升,3毫升)将以3毫升预充式一次性注射笔上市销售,用于糖尿病的治疗。

  关于Semglee

Semglee是迈兰和百康所合作开发资产中首个获得欧盟批准的生物仿制药,该药是法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)年销近70亿美元的重磅胰岛素产品(http://www.chemdrug.com/invest/)来得时(Lantus,通用名:insulin glargine,甘精胰岛素)的生物仿制药。

Semglee也获得了澳大利亚治疗药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(TGA)的批准,用于糖尿病患者的治疗。

  迈兰已计划在2018年晚些时候在澳大利亚上市Semglee,并计划在2018年下半年在整个欧洲推出Semglee。

 

 

 
 
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